科技部与国家中医学药联合制定的“中药科技现代化发展战略”,结合了传统中医学药与现代科学技术的优势和特点,以适应当代社会发展的需要。其实质是在中医学药理论和经验的基础上,借鉴国际医学药标准和规范,运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、管理、使用和监督。中药现代化是一个继承和发展的历史过程。从广义上讲,这一过程始于20世纪20年代和30年代。然而,中药现代化建设的真正基础是,建国以后,中的整个发展过程可以分为三个阶段。
1.1基本积累阶段:从年初到80年代以后,中医学药的科学原理和地位得到了充分肯定。2000年,现代医学药的发展和中国传统被写入我国宪法:中Yag秘书处指示将中医学和西医置于同等重要的地位。同年,颁布实施了“中华人民共和国姚平管理法”。同年,新的药得到省、自治区、直辖市卫生局的审批,卫生部正式颁布了“药瓶生产质量管理规范”(GMP)等。中药新型药的研究、开发和生产以及我国的新的准备工作,逐步走上了科学化、标准化、标准化、法制化的道路,取得了令人瞩目的成就,越来越受到世界各国的重视。中药批准的新药数量逐年增加。中药在保留传统药丸、粉剂、软膏和丹的基础上,研制了片剂、口服液、胶囊、颗粒剂等现代剂型。中药的生产也随着工业发展的规模而改变了前后的方式。
1.2发展阶段:年复一年。在第一阶段的基础上,中药现代化作为一项国家发展战略得到了明确的提出,并得到了迅速的发展。主要由科技部、中医用药管理局和国家自然科学基金委员会主持和资助。在中药企业和科研院校的积极参与下,提出了实现中药现代化的许多理论,并支持了许多科研项目。
2000年,成立了国家新的药研发协调领导小组及其由国务院18个部委组成的专家委员会,并提出主持具有知识产权的创新药的研究和少量中药复合制剂的二次开发。其中、复方丹参滴丸和银杏叶制剂银杏灵取得了重要进展。2001年9月,美国FDA批准复方丹参滴丸进入中国II、III期临床研究。银杏也通过了美国FDA临床研究的初步试验。原国家科学技术委员会和国家中医疗药管理局实施了“国家九五规划”“中药现代化发展战略研究”,并于今年7月明确提出了中药现代化发展战略。建议将中药现代科技产业行动计划列为国家“九五”重点科技攻关重点项目。
2000年3月,科技部提出了中药现代化研究和产业化发展的实施方案。其中、中药复合材料基础和功能机系统研究中药现代化基础研究已被国家科技部列为国家预选项目攀登计划。2000年10月,国家中医学药管理局对处方关键科学问题的基础研究进行了论证,并纳入国家重点基础研究开发规划项目(973计划)。国家自然科学基金也高度重视中药现代化的基础研究工作。从年初开始,对中药现代化的基础研究项目进行了全面、大量的支持。#p#分页标题#e#
1.3快速发展阶段:从年初到今后相当长的一段时间。在此期间,更多的部委参与了中对推动中药现代化进程的推动作用,从财政支持向政策导向转变,支持重点从理论研究、开发研究转向中药新产品、新技术、新技术的工程和产业化,将逐步形成以企业为主体,积极参与科研机构的模式。
2000年在成都召开的中医用药现代化全国科技大会是由科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、原国家药产品监督局、国家中医疗药管理局、国家知识产权局和国家科学院联合制定的。“中药现代化发展纲要”表明,我国的中药产业将依靠科技进步和科技创新。走健康有序的发展轨道。
目前,国家多个部委已将中药现代化研究课题纳入“十五”计划和年度发展规划。国家经贸委在制定“医疗药科技十五规划”和“年度发展规划”时,以推进中试验或新产品试生产为目标,提出要加强中药项目现代化建设,重点解决中药材料质量标准化、传统名优中现代化进入药项目和中药项目现代化等关键技术,以实现中药产品立足国内、走向世界的目标。
以中药工业化发展为重点的国家发展计划委员会发布了“现代中药工业化专项实施计划”,被列为中项目前15名,并开始组织和实施现代中药产业化项目。计划通过在中药工业全过程中实施中关键环节高新技术产业化示范项目,使现代中药产品在国内外市场上的份额迅速提高,使中药产业发展成为具有较强国际竞争力的现代产业。据估计,我国中药工业年产值将达到800亿元,年均增长16%,中药产品年出口价值达100~120亿元,占中药工业产值的10%以上,年均增长20%。计划建设20个种植和加工中药材料示范基地;培育20种具有国际竞争力的现代中产品;在药中培育20种具有自主知识产权和年销售5亿元以上的现代中产品;示范20种先进的单元制造技术和设备,并建立10条集成先进制造技术的自动控制示范生产线。建设10个项目研究中心脏,显着提高中药大型企业的创新能力等。
国家专利局正在开展知识产权保护研究,以增强中药的新优势。金融业投资的重点和热点逐渐转移到中药行业。香港、天津、成都、贵州、云南、四川、吉林等地的地方政府也把中药作为地方支柱产业。